L'oméprazole est un médicament utilisé en pédiatrie pour le traitement du reflux gastro-oesophagien (RGO), toujours prescrit par le médecin. Un lot contaminé de ce médicament a affecté au moins 17 bébés atteints de hypertrichose, une maladie rare qui provoque un excès de poils dans tout le corps.
Après leur administration, les parents ont constaté une croissance importante des poils dans certaines parties du corps de leur bébé, en particulier au niveau du front, ce qui a retenu leur attention et communiqué aux médecins et aux pharmaciens.
Plusieurs cas ont été enregistrés en Cantabrie en juillet, où quatre familles ont été dénoncées et le bureau du procureur a ouvert une enquête, ainsi que dans la province de Grenade, où "22 pharmacies ont reçu des produits potentiellement affectés", comme le rapportait le ministère de la Santé à Granada Today. .
Alerte de santé
L'AEMPS (Agence espagnole des médicaments et des produits de santé) a annoncé le 8 août le retrait de l'Inde de 23 lots du médicament à base d'oméprazole, distribués par Farma-Química Sur, une société de Malaga à qui il est actuellement interdit de vendre le produit. qui contenait Minoxidil, une substance active utilisée pour le traitement de l'alopécie.
Dans Bébés et plus Mon bébé régurgite, que puis-je faire?Tout a commencé en juillet lorsque le système espagnol de pharmacovigilance concernant les médicaments à usage humain (SEFV-H) a été informé de 13 cas d'hypertrichose (excès de pilosité) chez les enfants associés à l'utilisation de préparations principales élaborées avec le lot 11072/10 / 42 de la substance active oméprazole.
Par la suite, il a reçu notification d'un nouveau cas d'hypertrichose associé à une formule maîtresse réalisée avec un autre lot, 11072/10/41, et après son analyse, l'existence du minoxidil a également été confirmée.
Les cas touchés ont amené l’agence nationale du médicament à demander retrait de tous les produits contenant de l'oméprazole Ils sont en cours d'analyse. Les résultats des analyses doivent déterminer le nombre de lots affectés et à quel stade du processus la substance active de l'oméprazole que les bébés ingérés ont été contaminés.
Chez les bébés et plus15 femmes enceintes touchées par une épidémie de listériose en Andalousie: une infection très dangereuse pour le bébéQue se passe-t-il si mon bébé a pris de l'oméprazole?
L'AEMPS vous avertit que si vous avez récemment pris ou administré à un enfant une préparation de base contenant de l'oméprazole, rendez-vous à la pharmacie pour savoir s'il s'agit de l'un des lots concernés par Pharmaceutical Alert R_19 / 2019. (vérifier beaucoup ici)
Si vous avez observé une croissance excessive de vos cheveux après avoir pris ce médicament, consultez un médecin.
Traitement interrompu, l'hypertrichose chez le nourrisson devrait s'inverser spontanément, mais les familles craignent qu'il n'y ait autres effets secondaires associés à l'oméprazole contaminé.
