Agence espagnole du médicament et des produits de santé (AEMPS) a pris un lot de médicament de Junifen par mesure de précaution dans le sirop parce que le nombre de champignons et de levures dépasse les niveaux requis.
Junifen est un ibuprofène à usage pédiatrique présenté en flacons de 150 ml et toutes les unités du lot G07 dans du sirop (suspension orale de Junifen à 4%) en raison d'un "résultat non conforme aux spécifications (nombre total de champignons et de fourches)".
Les mesures de précaution adoptées sont notifiées sur le site Internet de AEMPS: retrait de la totalité des unités distribuées du lot G07 et retour au laboratoire par les voies habituelles.
Si vous avez chez vous le médicament correspondant à lot affecté de Junifen, vous devez le prendre à la pharmacie. Il est supposé que le reste des lots disponibles sur le marché ne présente pas d'anomalies et peut continuer à être pris normalement.
Actualisation:
En ce qui concerne le retrait du lot G07 du médicament JUNIFEN 4% suspension buvable, 1 bouteille de 150 ml et en raison des nombreuses demandes de renseignements reçues, AEMPS a publié une nouvelle note complétant les informations avec les clarifications suivantes: Ce retrait s'inscrit dans les résultats de la campagne annuelle de contrôle du marché dans laquelle, avec la collaboration des autorités sanitaires des communautés autonomes, des échantillons de différents médicaments sont collectés puis analysés dans les laboratoires officiels de contrôle de la santé. AEMPS Dans le cas de ce médicament, deux lots ont été collectés, l'un d'entre eux étant donc non conforme à la spécification "nombre total de levures et de champignons" et en particulier au nombre de levures. La contamination du médicament par une levure dans une proportion supérieure à celle requise par la Pharmacopée n'a, en principe, aucune répercussion clinique pour le patient, car il s'agit d'un microorganisme qui, d'une part, est une flore habituelle de l'environnement et, d'autre part , est administré par voie orale, donc après ingestion, il serait détruit par le pH et / ou les enzymes intestinales. La découverte de ce type de microorganismes, compte tenu du nombre obtenu, doit cependant être interprétée comme suggérant une fabrication incorrecte. Si nous utilisons ou avons utilisé ce médicament, le numéro de lot doit être vérifié: Dans tous les cas, AEMPS avertit qu’avoir consommé le médicament JUNIFEN en suspension orale à 1%, 1 bouteille de 150 ml, du lot G07 ne représente pas de risque pour la santé.
